Шокирующая история о деятельности волгоградской больницы по клиническому исследованию живой ослабленной вакцины не получила бы огласку, если бы не маленькая Вика Гераськина. В 2005 году девочке сделали прививку, после чего ее состояние здоровья резко ухудшилось. Оказалось, что в больнице на малышах проводили клинические исследования, о которых родителям не сообщали. Позже выяснилось, что у 80 процентов малышей, которые участвовали в исследовании, имелись противопоказания для вакцинации.

Суд Центрального района решил прекратить деятельность больницы по клиническому исследованию живой ослабленной вакцины.

Эта шокирующая история, вероятно, так и не получила бы огласку, если бы не маленькая волгоградка Вика Гераськина, которую в числе еще более 100 волгоградских детей второго года жизни использовали в качестве «подопытной» при исследованиях неизвестного препарата. В 2005 году Вике сделали прививку. До злосчастного укола малышка развивалась, как обычный ребенок — в годик в ее лексиконе было 10 слов. А вот после прививки состояние здоровья и развитие ребенка резко ухудшились. Перед введением препарата девочку не обследовали, только взяли кровь и сказали, если повысится температура, вызвать врача. На следующий день Вика все время плакала, появились сыпь и отеки. Сообщили медсестре — та заявила, что эти симптомы вскоре исчезнут. Затем Гераськиным звонила врач — сказала везти девочку на вторую прививку от герпеса. На что родители, разумеется, не пошли. Потом бабушка Вики Любовь Адамовна сообразила позвонить в областной департамент здравоохранения, где ей сообщили, что указаний о направлении детей в железнодорожную больницу для прививок у них не было.

Лишь после этого в семье Гераськиных задались вопросом — почему ребенку не сделали прививку по месту жительства? Сейчас Вике почти 2,5 года, и последствия «укола» не прошли и по сей день.

Клинические исследования вакцины в больнице начались в августе 2005 года по договору с ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Исследовали живую ослабленную вакцину против ветряной оспы и комбинированную вакцину против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы под названием «Приорикс-тетра» производства бельгийской фирмы с длинным названием «ГлаксоСмит Кляйн Байолоджикалс». Тогда авиабагажом, транзитом через Москву, в больницу поступил груз с иммунобиологическими лекарственными средствами. Вакцина якобы поступила на основании разрешения Росздравнадзора. В протоколе Комитета по этике при федеральном органе контроля качества лекарственных средств было указано о рекомендации исследований в 10 клинических центрах России, включая и волгоградскую больницу. Вместе с тем главный детский инфекционист комитета по здравоохранению области Владимир Петров своего согласия на участие в исследовании не давал, поскольку вводить вакцину можно лишь здоровым детям — в Волгограде же, по его словам, практически невозможно найти детей со здоровой нервной системой. Кстати, та же Вика Гераськина наблюдалась у невропатолога с диагнозом «Гепоксически-травматическое поражение центральной нервной системы». Главному же педиатру департамента здравоохранения администрации Волгограда Андрею Качанову-Махову стало известно о проведении эксперимента лишь в начале 2006 года.

Между тем в ходе проверки выяснилось, что оба исследуемых препарата не зарегистрированы на территории РФ и последствия их применения неизвестны.

Причем, как выяснило следствие, о клинических исследованиях не сообщили не только в детские поликлиники, но и даже родителям детей. Впоследствии оказалось, что у 80 процентов малышей, которые участвовали в исследовании, имелись противопоказания для вакцинации.

Как сообщили в областной прокуратуре, уголовное дело, возбужденное по статье 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство», скорее всего будет теперь переквалифицировано на статью 238 «Предоставление услуг и работ, не отвечающих требованиям безопасности, жизни или здоровья потребителей».

— Уже точно известно, что руководство железнодорожной больницы не будет обжаловать решение суда, — сказал корреспонденту «РГ» первый заместитель прокурора области Леонид Кондраев. — Если же его обжалует фирма с длинным названием, по вине которой произошла вся эта история, то это дело малоперспективное, поскольку как частная структура она не может заниматься подобными вещами, а уж если взялась, должны были хотя бы соблюдаться элементарные правила. Ни о какой чистоте эксперимента не может быть и речи. Во-первых, вместо здоровых детей вакцину исследовали на больных. Во-вторых, должен был вестись контроль за состоянием привитых детей, но его не было. В-третьих, прививки делали препаратом, не зарегистрированным на территории России, и велик риск того, что эти же дети попадут в календарь национальных прививок и отечественную вакцину им введут от того же заболевания.

В прокуратуре сообщили также, что сейчас в уголовном деле слишком много неясных моментов. В частности, куда исчезло письмо, рекомендовавшее Роспотребнадзору участвовать в эксперименте, и вообще — существовало ли оно в природе. Вскрываются и другие подробности. Например, стало известно, что начальник отдела эпиднадзора Роспотребнадзора по Волгоградской области проводила агитацию в одной из поликлиник города по поводу того, что в железнодорожной поликлинике — в рамках европейской недели иммунизации (!) — сделают вакцину импортную, качественную и недорогую. Также выяснилось, что главный исследователь волгоградской железнодорожной больницы в рамках договора получила 50 тысяч долларов. По условиям того же договора деньги должны были быть распределены между всеми участниками проекта, однако приличную сумму получила лишь заместитель главного исследователя.

Татьяна Филимонова

16 февраля 2007 г.

Российская газета