С 1 января наступившего года в России появился новый документ, подтверждающий качество и безопасность лекарств — декларация соответствия качества. Декларирование, во-первых, приведет российские правила торговли на фармацевтическом рынке к западным стандартам, ведь декларации качества уже много лет оформляют во всех странах, входящих в ВТО.

В случае поступления на прилавки некачественных партий лекарств декларация позволит однозначно назвать виновного. Пока декларирование фармпрепаратов — дело добровольное, так как декларации соответствия качества «ходят» на ряду со старым документом — сертификатом. Но после 1 апреля «переходный период» закончится (он определен постановлением правительства от 28 декабря), и оформлять декларации придется в обязательном порядке всем — и иностранным, и отечественным производителям.

Всем западным компаниям, заинтересованным в российском покупателе, для начала придется открыть в нашей стране собственные представительства со статусом юридических лиц или переоформить соответствующим образом те представительства, которые уже есть, но имеют статус общественных организаций.

Но и у российских производителей тоже возникнут большие затруднения, считают эксперты рынка. Большой проблемой для них может оказаться необходимость предоставлять документацию буквально на все, что связано с конечной продукцией. Например, уполномоченные органы сертификации и декларирования обязательно потребуют у заявителя (тот, кто хочет оформить декларацию) полный комплект документов, подтверждающих легальность и качество субстанций, из которых сделано лекарство.

Ирина Жолковская

Подробнее в материале на сайте РИА «Новости»